Quality Management Representative (w/m/d) – BioLife Plasmazentren Linz

BioLife ist Teil von Takeda, einem weltweit führenden Biotechnologieunternehmen. Für unsere Plasmazentren Linz Gruberstraße und Linz Dornacher Straße (Neueröffnung Herbst 2023) suchen wir einen Quality Management Representative (w/m/d). In dieser vielfältigen Position sind Sie für den gesamten Quality Management Prozess im Plasmazentrum verantwortlich und sorgen als geschätzte:r Quality Expert:in dafür, dass das gesamte Team die Werte und Vorgaben unserer Quality Culture versteht und lebt.

Das bewirken Sie:

• Enge Zusammenarbeit mit der Zentrumsleitung und der ärztlichen Leitung als Teil des Center Management Teams
• Organisation und Durchführung des lokalen Management Review Meetings im Plasmazentrum
• Kontrolle des Materialflusses (z.B. Freigabe von Produktionsmaterial vor der Verwendung, Kontrolle des Plasmatransports)
• Erstellung von Informationen fürs Management, Monatsberichten und Statistiken (CAPAs, Donor Adverse Events, epidemiologische Daten, Schulungen)
• Bearbeitung von Vorfällen, Abweichungen und Kund:innenbeschwerden
• Verwaltung von Qualitätsdokumenten
• Unterstützung des Risikomanagementprozesses und Überwachung der Hygienesituation im Plasmazentrum
• Durchführung von Schulungen (Datenintegrität, Datenschutz, Sicherheit) sowie GMP- und EHS-Rundgängen
• Support bei internen, regulatorischen und Lieferanteninspektionen
• Unterstützung des Validierungs- und Kalibrierungsprozesses sowie von Projekten zur Prozessverbesserung (Kaizen)

Dafür bringen Sie mit:

• Naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. Medizin, Chemie, Biologie) o.Ä.
• Erfahrung im Qualitätsmanagement wünschenswert, idealerweise im Bereich Plasma Sourcing/ Pharma/ Chemie
• Kenntnisse im Bereich Quality & Regulatory, GMP, GDP und EHS
• Ausgezeichnetes Deutsch, gutes Englisch
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
• Teamplayer:in mit Spaß an der Zusammenarbeit mit Menschen in einem diversen und dynamischen Arbeitsumfeld
• Starke Qualitäts- und Serviceorientierung
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
• Reisebereitschaft (im Bedarfsfall Vertretung von Kolleg:innen in einem anderen Plasmazentrum in Österreich, unter 10%)

Als weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit der Mission „Better Health, Brighter Future“ stellen wir uns tagtäglich in den Dienst der Patient:innen. Unser Herzstück sind engagierte Kolleg:innen – Takeda fördert Mitarbeiter:innen durch Trainings, Job Rotations und Mentoring. Eine ausgeglichene Work-Life-Balance belegen Auszeichnungen (Beruf & Familie, global Top Employer, Great Place to Work) und zahlreiche Benefits (Essensstütze, etc). Einblicke in den Arbeitsalltag bei Takeda finden Sie hier.

Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt! Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

Motivierte Mitarbeiter:innen gehören entsprechend entlohnt. Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt EUR 3.557,47 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung bei BioLife!

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