Projektleiter Entwicklung Medizinprodukte (m/w/d)

Projektleiter Entwicklung Medizinprodukte (m/w/d)

CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens.
Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich des Anti-Aging gemacht.
Bei Croma-Pharma setzten wir uns für die Entwicklung und Vermarktung neuartiger Produkte ein, die unseren Kunden helfen, ihr Wohlbefinden zu steigern. Begleite uns dabei und wachse mit uns.

Deine zukünftige Rolle

• Planung, Durchführung und Überwachung von (Design Control) Projekten
• Überwachung des Projektfortschritts und Koordination mit internen und externen Schnittstellen
• Umsetzung von Arbeitspaketen im Rahmen der Projekte (Erstellung von Dokumenten, Risikoanalysen, Reports, u.a.)
• Design und Planung von Experimenten
• Prozessentwicklung und -verbesserung, Planung und Betreuung von Pilotchargen
• Dokumentation und Interpretation von Ergebnissen
• Planung und Auswertung von Stabilitätsdaten
• Festlegen von Spezifikationen
• Validierungen und Qualifizierungen (Herstellungsprozess, Material und Methoden), Erstellung von Qualifizierungsplänen und -reports

Das bringst du mit

• Naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt Chemie, Biochemie, Biotechnologie, Pharmazie )
• Wissenschaftlicher Background, Erfahrung im selbständigen Design und in der Durchführung von Experimenten und Projekten idealerweise auch abseits vom universitären Umfeld
• Strukturierte Arbeitsweise: genaues Arbeiten und detaillierte Dokumentation
• Interesse an innovativen neuen Produktideen, Produktverbesserungen und neuen Prozesslösungen
• Interesse an Prozess- und Verfahrenstechnik
• Teamfähig, flexibel, kreativ, pro-aktiv, „Hands-on“-Mentalität
• idealerweise: Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Firmen sowie mit GMP, GDP und GLP
• idealerweise: Kenntnisse internationaler Standards: EN/ISO, ICH, MDD, MDR, FDA/CFR
• idealerweise: Erfahrung mit Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten (z.B. Methoden, Equipment, Material, Prozess)
• idealerweise: Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten (Stichwort: Design Control)

Das erwartet dich bei uns

• Kollektivvertrag Chemische Industrie, 38 St. Woche – das Mindestbruttogehalt laut KV beträgt für diese Position EUR 49.804,58. Das tatsächliche Gehalt richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung.
• Flexible Arbeitszeiten und bis zu 15 Homeoffice-Tage im Monat
• Gute öffentliche Anbindung und kostenlose Parkplätze
• Croma Restaurant mit Essenszuschuss und eigenes Fitnesscenter im Haus
• Pensions- und Gesundheitsvorsorge (Betriebsarzt und Employee Assistance Programme)
• Professionelle Weiterentwicklung

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